edgeways.ru
|
|
Почему до сих пор ВОЗ не одобрила «Спутник»? Пользователь: Александр (IP-адрес скрыт) Дата: 09, September, 2021 14:04 Бизнес. Ничего личного?
Почему до сих пор ВОЗ не одобрила «Спутник»? Официально Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) пока не завершила проверку вакцины «Спутник V». Утверждается, что процесс идет по графику. На данном этапе, согласно отчету ВОЗ, у разработчика вакцины — Центра им. Гамалеи — были запрошены дополнительные документы. А на предприятиях, где производится «Спутник V», прошли инспекции. Теперь в ВОЗ ждут устранения выявленных недостатков. Строго говоря, претензии были предъявлены только одному из них — «Уфимскому витаминному заводу». Инспекторов насторожило, как там соблюдаются меры «по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины» и «контролю за асептическими условиями на линиях по ее розливу», сообщало РБК. Претензии также возникли к организации процесса идентификации и отслеживания партий «Спутника V». Но инспектора подчеркнули, что их замечания носят предварительный характер. А спустя пару недель пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков заявил, что выявленные недочеты в работе «Уфимского витаминного завода» уже устранены. Но в отчете ВОЗ это не отмечено. О повторной проверке на уфимском предприятии также пока не сообщалось. Журнал Nature пишет, что проверка может идти так долго еще по одной причине. По данным издания, у ВОЗ есть вопросы к тому, как в России осуществляется мониторинг возникновения возможных редких побочных реакций на «Спутник V». Организация уже запросила у Центра им. Гамалеи дополнительную информацию по этому вопросу. При этом у экспертов нет особых сомнений в том, что вакцина эффективна и безопасна, пишет Nature. Исследования, проведенные в странах, где «Спутник V» разрешен к применению, это подтверждают. Но проблема, видимо, в том, что у разработчиков вакцины нет большого опыта работы с мировыми медицинскими регуляторами. И потому они плохо знают стандарты сбора информации и подготовки отчетности. Если разработчикам удастся это исправить, ВОЗ может одобрить «Спутник V» этой осенью. [yandex.ru] ------- Россия направила документы на Спутник 9.12.2020. Pfizer и BioNTech отправили документы 11.12.2020. И уже 31.12.2020 ВОЗ одобрила Pfizer и BioNTech. Спутник до сих пор на рассмотрении. Главная причина в том что миллиарды долларов, которые потратят на вакцину различные страны и ВОЗ должны пойти американским корпорациям, а не России. Чиновников ВОЗ подкупили или просто запугали, ведь на кону огромные деньги |